Золифлодацин (производитель — компания Entasis Therapeutics) является первым представителем нового класса антибиотиков и одной из возможных трёх опций в лечении случаев гонореи, вызванных резистентными штаммами Neisseria gonorrhea.
По данным ВОЗ в более чем 60% из 77 стран-участниц проекта по мониторингу резистентности гонококков зарегистрированы случаи гонореи, вызванные резистентными штаммами N. gonorrhea.
Механизм действия золифлодацина заключается в принципиально ином ингибировании синтеза ДНК гонококка, чем у других антимикробных препаратов. Золифлодацин взаимодействует с ферментом ДНК-гиразой, но по другому пути или в другом месте, чем фторхинолоны. Согласно результатам преклинических исследований, золифлодацин оказался активен против штаммов N. gonorrhoeae, устойчивых к другим классам существующих антибиотиков, включая фторхинолоны и цефалоспорины II-III поколений. Препарат применяется однократно внутрь.
Новое исследование III фазы было проведено в странах Северной Африки, США и Таиланде.
Ранее золифлодацин получил от FDA статус Fast Track (статус ускоренного рассмотрения), который присваивается лекарственным средствам, разработанным для лечения пациентов с тяжёлыми, серьёзными и жизнеугрожающими заболеваниями, при которых нет стандартного эффективного лечения или терапевтические опции ограничены.
Источник: http://www.antibiotic.ru/index.php?article=2716Опубликовано: 14 августа 2017 г.Код: Выделить всё
http://www.antibiotic.ru/index.php?article=2716
Золифлодацин. Новый перспективный антибиотик в лечении резистентной Гонореи. Пока нет на рынке.
N. gonorrhoeae является бактериальным патогеном, ответственным за гонорею, чрезвычайно распространенное заболевание, передающееся половым путем, которое ежегодно поражает около 78 миллионов человек во всем мире. Гонорея может быть связана с серьезными осложнениями, включая воспалительные заболевания органов малого таза, внематочную беременность и бесплодие, а также с повышенным риском заражения ВИЧ. Фторхинолоновые антибиотики, особенно ципрофлоксацин и цефалоспориновые антибиотики, особенно цефиксим, широко использовались для лечения гонореи благодаря их пероральному введению наряду с благоприятной эффективностью и безопасностью. Однако широкое использование этих антибиотиков привело к появлению резистентных N. gonorrhoeae.штаммы, и, как следствие, были изменены руководящие принципы лечения. Цефтриаксон, цефалоспорин с расширенным спектром, в настоящее время является единственным рекомендуемым вариантом лечения гонореи, и его обычно вводят с азитромицином, антибиотиком широкого спектра действия, чтобы обеспечить охват другими венерическими заболеваниями, которые могут возникать одновременно с гонореей. Цефтриаксон вводится внутримышечно, что может быть болезненным и может потребовать наблюдения за пациентом со стороны администратора здравоохранения. Цефтриаксон остается эффективным в большинстве Соединенных Штатов; однако на Гавайях, а также в нескольких странах, включая Великобританию, Китай, Японию, Францию и Испанию, N. gonorrhoeae поступили сообщения о штаммах с пониженной восприимчивостью к цефтриаксону, что вызвало опасения, что гонорея с множественной лекарственной устойчивостью может стать серьезной проблемой для здоровья населения.
CDC классифицировал Neisseria gonorrhoeae как неотложную угрозу общественному здравоохранению, а Всемирная организация здравоохранения включила устойчивые к цефалоспоринам и фторхинолонам Neisseria gonorrhoeae в число шести приоритетных патогенных микроорганизмов в своем списке приоритетных патогенов.
Источник: https://www.entasistx.com/our-science?j ... onorrhoeaeПеревод Гугл.Код: Выделить всё
https://www.entasistx.com/our-science?jumpto=faq-neisseria-gonorrhoeae
В России походу мел продавать будут, если вообще будут. Даже если и будут, то Золофлодацин нужно будет покупать в любом случае в западной Европе и США.Золифлодацин (ETX0914) является новым пероральным антибиотиком для лечения неосложненной гонореи и первым из нового класса молекул, разработанных для этого показания. Неосложненные инфекции гонореи несут высокую заболеваемость, усиливают передачу других венерических заболеваний и подвергаются сильной стигматизации. Гонорея является вторым наиболее часто регистрируемым заболеванием, передаваемым половым путем, и только в Соединенных Штатах ежегодно регистрируется около 820 000 случаев заболевания, из которых 30% устойчивы к действующим антибиотикам, оставляя только один инъекционный цефалоспорин, цефтриаксон, в качестве рекомендуемого первого терапия Центры США по контролю и профилактике заболеваний недавно определили N. gonorrhoeae в качестве главной неотложной угрозы общественному здравоохранению, требующей активных действий.
Рандомизированное открытое исследование фазы 2 перорального применения золифлодацина было успешно завершено в декабре 2015 года на людях с неосложненной гонореей. В июле 2017 года Entasis вступил в партнерство с Глобальным партнерством по исследованиям и разработкам в области антибиотиков (GARDP) для совместной разработки золифлодацина на этапе 3. В рамках партнерства Entasis сохраняет все коммерческие права на золифлодацин на территориях с высоким уровнем дохода, в то время как GARDP получает коммерческие права в странах с низким уровнем дохода. и некоторые страны со средним уровнем дохода. Администрация США по контролю за продуктами и лекарствами назвала Zoliflodacin квалифицированным продуктом инфекционного заболевания (QIDP) и получила статус Fast Track .
Источник: https://www.entasistx.com/pipelineКод: Выделить всё
https://www.entasistx.com/pipeline
Публикации по теме (ссылки взяты с сайте производителя):
Однодозовый прием Золифлодацина (ETX0914) для лечения урогенитальной гонореи
https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/N ... ?query=TOC
Код: Выделить всё
https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1706988?query=TOC
Новые методы лечения лекарственно-устойчивой гонореи
Джон Мюллер, ASM Microbe 2019
https://www.entasistx.com/application/f ... p_2019.pdf
Код: Выделить всё
https://www.entasistx.com/application/files/1015/6147/9881/ASM_Microbe_muellerjp_2019.pdf
Показатели микробиологического излечения и антимикробной восприимчивости Neisseria gonorrhoeaeto ETX0914 (AZD0914) в исследовании фазы II лечения урогенитальной гонореи
Стефани Н. Тейлор, MD; Центр сексуального здоровья LSU-Crescent Care, ID Week 2016
https://www.entasistx.com/application/f ... 1308-1.pdf
Код: Выделить всё
https://www.entasistx.com/application/files/9715/1855/4626/POSTER140_1308-1.pdf
Устойчивые к множеству лекарств изоляты Neisseria gonorrhoeae из Нанкина, Китай, чувствительны к гибели с помощью нового ингибитора ДНК-гиразы, ETX0914 (AZD0914).
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26482313
Код: Выделить всё
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26482313
Ответ на проблему не поддающейся лечению гонореи: ETX0914, первый в своем классе препарат с четким механизмом действия против бактериальных топоизомераз типа II
https://www.nature.com/articles/srep11827
Код: Выделить всё
https://www.nature.com/articles/srep11827
https://aac.asm.org/content/58/12/7595.abstract
Код: Выделить всё
https://aac.asm.org/content/58/12/7595.abstract
In vitro антибактериальная активность AZD0914 против микоплазм и уреаплазм человека.
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/25824220
Код: Выделить всё
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/25824220
In vitro активность золифлодацина (ETX0914) в отношении макролид-резистентных, фторхинолоновых и антимикробно-чувствительных штаммов Mycoplasma genitalium
https://academic.oup.com/jac/article/73/5/1291/4850948
Код: Выделить всё
https://academic.oup.com/jac/article/73/5/1291/4850948
Самые полезнве материалы форума! За 18 лет форум стал очень большим! Авторы Форума сделали для Вас выжимки из более 10000 тем форума, проверенные за время работы проекта! ПОДРОБНОЕ РУКОВОДСТВО по лечению заболеваний мужской половой системы САМОСТОЯТЕЛЬНО - БЕЗ ЛИШНИХ ЗАТРАТ - Переход в основной раздел Hron-prostatit.ru ОН-ЛАЙН ТЕСТИРОВАНИЕ ПО СИМПТОМАМ - Узнай, что с тобой случилось - Быстро. Бесплатно, Без регистрации - Переход в основной раздел Hron-prostatit.ru ИЗБРАННЫЕ ПРОВЕРЕННЫЕ МАТЕРИАЛЫ - Самые информативные обсуждения отобраны в отдельный раздел - Клуб форума
Внимание! Информация на данном Форуме приводится в ознакомительных целях Имеются противопоказания. Проконсультируйтесь с врачом